一、影响GMP净化车间质量的因素:
1、净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。
2、彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。
3、所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。
4、回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道。
5、风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染。
6、排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘。
7、GMP净化车间压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。
二、如何规避这些因素的影响？
1、将有害物质在产生的设备处设局部排风系统，将其排至室外。局部排风系统应单独设置。
2、采用设置中效过滤器，方式结构简单、维护方便.
3、采用密闭阀.密封性好，结构复杂，管理方便。
4、采用自控防排烟系统，如房间车间疏散走廊等区域，应设置机械防排烟设施。
